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    富祥藥業重磅助力科技創新:上海凌富藥物研究有限公司
    發布時間:2022-10-13


    富祥藥業重磅助力科技創新:上海凌富藥物研究有限公司

           

          上海凌富藥物研究有限公司,成立于2021年3月20日,是由上海凌凱醫藥科技有限公司與江西富祥藥業股份有限公司共同設立的合資公司。新成立的凌富藥物研究院憑借上海凌凱醫藥多年來積累的豐富的研發經驗,對行業核心技術的良好把控能力和優質市場終端客戶資源以及依托富祥藥業多年來醫藥行業經驗積累形成的GMP生產經驗和質量管理體系,利用上海的地域優勢,積極把握醫藥行業發展前沿趨勢;吸引廣大醫藥研發人才,有效提升研發能力,從而為研究院在研和在產項目提供堅實的技術支撐,并進一步提升公司綜合競爭力。積極打造“研發—制造”雙輪驅動和“原料藥制劑一體化”的發展戰略,建立具備小分子、大分子研發和商業化能力的創新藥企業,擁有從藥物發現、臨床開發、商業化生產和銷售的全產業鏈平臺,開發具備完全自主知識產權的產品;同時上海凌富藥物研究院布局新材料新能源領域,加大對新能源新材料的研發和生產,支持推動新材料領域的產業升級和快速發展。

          上海凌富藥物研究有限公司從成立之初就致力于深耕CDMO領域和戰略自研品種的開發。凌富建立了高學歷,高素質,行業背景經驗豐富的研發團隊,能夠滿足客戶在CDMO領域的各項需求,并提供優良的體驗感;基于凌凱醫藥和富祥藥業的工廠產能,特殊反應,特殊試劑的使用資質,上海凌富為凌凱醫藥的戰略自研品種的開發與優化提供的充足的彈藥,每年可以為凌凱醫藥開發5-8個具有綠色環保,較高技術壁壘和較大成本競爭力的工藝包。

          上海凌富研究院有限公司的配套商業生產基地江西凌富生物科技有限公司成立于2021年04月26日,注冊資金5000萬,是上海凌富研究有限公司的全資子公司,工廠整體將按照GMP質量體系來進行質量管理,按照14001 環境管理體系、18001 職業安全健康管理體系和三級安全標準化來進行EHS管理。旨在打造高端GMP多功能醫藥中間體、原料藥和制劑、新材料生產基地。

         江西凌富生物科技有限公司已于2021年5月27日取得了江西省項目立項批復,項 目 統 一 代 碼 為:2105-360202-04-01-565066。本項目擬用地700畝,共投資50億元主要建設生產車間、CDMO中心及其配套的倉儲、公用工程、檢測化驗、消防、安全、環保、自控等設施,2026年項目全部建成達產后,將形成年產10萬噸醫藥原料藥、制劑、高級中間體及新材料、CDMO項目的能力。

          江西凌富生物科技有限公司,一期工程用地321畝,擬建11個生產車間及其配套工程,配套工程包括動力、質檢、倉儲、辦公、環保處理等。其中一期將建成三個生產車間及其配套工程,1個GMP多功能CDMO生產車間有42臺反應釜,體積范圍500L~6300L,總反應體積123m³,含有兩個潔凈區;1個NGMP車間有51臺反應釜,體積范圍1000L~8000L,總反應體積200m³,1個GMP多功能CDMO危險工藝車間,車間采用隔爆間分區,實現全流程自動化控制,可以做氫化、氯化、硝化、重氮化等危險反應。三個車間建成后凌富將擁有約110臺反應釜,總反應體積約350m³,擁有高壓(7MPa)、超低溫(-90℃)、高溫(200℃)以及特殊材質(哈氏合金)反應釜的生產能力。車間采用DCS控制手段,所有溫度和壓力均采用自動控制,同時車間配套密閉隔離裝置可以做OEB4等級的工藝項目。下圖為一期總圖,整個廠區污水設計處理規模為3000t/d,先期建設1000 t/d的污水處理能力。

          江西凌富生物科技有限公司一期總投資額約25億元,年產值30.9億元、上繳利稅2.5億元。凌富一期計劃2025年全部建成達產,總反應體積可達1500m³,預計新增就業崗位700人。

          江西凌富生物科技有限公司科技秉承綠色、環保、可持續生產理念,第一個多功能連續流車間籌備建設中。連續流車間大部分是可移動式的集成裝置,通過“搭積木”式的自由組合,完成大部分的流動化學步驟的中試驗證。如:硝化、氧化、重氮化、格式反應、深冷反應、加氫、氯化、偶聯等;具備多功能的反應后處理的連續化裝備,蒸餾濃縮、萃取洗滌、重結晶。多功能連續流車間將實現可以勝任大部分化學反應,用連續流生產某一固定品種,完成任務停產后,花2周時間重新整理布置,即可開始生產另一個品種,同時對于“有幾步反應連續、另幾步反應間歇”這樣的項目,也可以生產的。步驟簡單的品種,產能可達2000~4000噸/年。

     

          江西凌富生物科技有限公司將自主研發創新視為研發和生產的核心驅動力,注重知識產權建設。目前已授權2件發明,3件實用新型;4件實用新型辦理登記,另有3件發明和1件實用新型正在審查中。將搭建系統的知識產權保護體系以及完善的商業秘密保護體系。

           作為研發和生產的強有力賦能者,上海凌富藥物研究有限公司,未來可期!



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